Serološka dijagnoza bolesti šake, stopala i usta

Pregled bolesti šake, stopala i usta (HFMD)

Bolest šake, stopala i usta (HSUS) prvenstveno je rasprostranjena među malom djecom. Vrlo je zarazna, ima veliki udio asimptomatskih infekcija, složene puteve prijenosa i brzo se širi, što potencijalno može uzrokovati široko rasprostranjene epidemije u kratkom periodu, što otežava kontrolu epidemije. Tokom epidemija, mogu se javiti kolektivne infekcije u vrtićima i centrima za brigu o djeci, kao i porodično grupiranje slučajeva. Ministarstvo zdravstva je 2008. godine uključilo HFMD u upravljanje zaraznim bolestima kategorije C.

Koksaki virus A16 (CA16) i enterovirus 71 (EV71) su uobičajeni virusi koji uzrokuju HFMD (Health-Forecast Mirror - HFMD). Epidemiološki podaci pokazuju da CA16 često cirkuliše istovremeno sa EV71, što dovodi do čestih izbijanja HFMD-a. Tokom ovih izbijanja, udio infekcija CA16 daleko premašuje udio infekcija EV71, često čineći preko 60% ukupnih infekcija. HFMD uzrokovan EV71 može dovesti do oštećenja centralnog nervnog sistema. Udio teških slučajeva i stopa smrtnosti među pacijentima zaraženim EV71 značajno su veći nego kod onih zaraženih drugim enterovirusima, sa stopom smrtnosti u teškim slučajevima koja dostiže 10%-25%. Međutim, infekcija CA16 uglavnom ne uzrokuje različite bolesti povezane sa centralnim nervnim sistemom kao što su aseptični meningitis, encefalitis moždanog stabla i paraliza slična poliomijelitisu. Stoga je rana diferencijalna dijagnoza posebno važna za spašavanje života teških slučajeva.

Kliničko testiranje

Trenutna klinička testiranja za HFMD prvenstveno uključuju detekciju nukleinskih kiselina patogena i serološko otkrivanje antitijela. Kompanija Beier koristi enzimski imunosorbentni test (ELISA) i metode koloidnog zlata za razvoj kompleta za testiranje antitijela protiv enterovirusa 71 i kompleta za testiranje antitijela protiv koksaki virusa A16 IgM za diferencijalnu detekciju patogena HFMD. Detekcija antitijela u serumu nudi visoku osjetljivost, dobru specifičnost, jednostavna je, brza i pogodna za kliničko testiranje u zdravstvenim ustanovama na svim nivoima i za velike epidemiološke nadzorne studije.

Specifični dijagnostički indikatori i klinički značaj EV71 infekcije

Specifična dijagnoza EV71 infekcije zasniva se na detekciji EV71-RNA, EV71-IgM i EV71-IgG antitijela u serumu ili detekciji EV71-RNA u uzorcima brisa.

Nakon infekcije EV71, prva se pojavljuju IgM antitijela, dostižući vrhunac u drugoj sedmici. IgG antitijela počinju se pojavljivati ​​u drugoj sedmici nakon infekcije i perzistiraju relativno dugo. EV71-IgM je važan pokazatelj primarne ili nedavne infekcije, olakšavajući rano otkrivanje i liječenje EV71 infekcije. EV71-IgG je ključni pokazatelj za diferencijalnu dijagnozu infekcije, koristan za epidemiološka istraživanja i procjenu efikasnosti vakcinacije. Detekcija promjene titra antitijela između uparenih akutnih i rekonvalescentnih uzoraka seruma također može odrediti status EV71 infekcije; na primjer, četverostruko ili veće geometrijsko povećanje titra antitijela u rekonvalescentnom serumu u poređenju s akutnim serumom može se procijeniti kao trenutna EV71 infekcija.

Specifični dijagnostički indikatori i klinički značaj CA16 infekcije

Specifična dijagnoza CA16 infekcije zasniva se na detekciji CA16-RNA, CA16-IgM i CA16-IgG antitijela u serumu ili detekciji CA16-RNA u uzorcima brisa.

Nakon infekcije CA16, prvo se pojavljuju IgM antitijela, koja dostižu vrhunac u drugoj sedmici. IgG antitijela počinju se pojavljivati ​​u drugoj sedmici nakon infekcije i perzistiraju relativno dugo. CA16-IgM je važan pokazatelj primarne ili nedavne infekcije.

Značaj kombinovanog testiranja antitijela EV71 i CA16

HFMD uzrokuje nekoliko enterovirusa, a uobičajeni serotipovi su EV71 i CA16. Istraživanja pokazuju da HFMD uzrokovan virusom CA16 obično ima relativno klasične simptome, manje komplikacija i dobru prognozu. Nasuprot tome, HFMD uzrokovan virusom EV71 često se manifestira težim kliničkim simptomima, ima veću stopu teških slučajeva i smrtnosti, te je često povezan s komplikacijama centralnog nervnog sistema. Klinički simptomi HFMD-a su složeni i često im nedostaje tipičnost, što kliničku dijagnozu čini posebno izazovnom, posebno u ranim fazama. Značaj kombinovanog testiranja serumskih antitijela leži u zamjeni dugotrajnih i nezgrapnih tradicionalnih metoda izolacije virusa, serološkoj identifikaciji patogena i pružanju osnove za kliničku dijagnozu, strategije liječenja i prognozu bolesti.

Analiza performansi proizvoda

EV71-IgM ELISAKompletAnaliza performansi

Rezultati pokazuju:Beier EV71-IgM testni komplet pokazuje visoku osjetljivost i dobru specifičnost za testiranje seruma osoba zaraženih EV71. Izvor podataka: Nacionalni institut za kontrolu i prevenciju virusnih bolesti, Kineski CDC.

Analiza performansi EV71-IgG ELISA kompleta (I)

Analiza performansi EV71-IgG ELISA kompleta (II)

Rezultati pokazuju:Beier EV71-IgG testni komplet pokazuje visoku stopu detekcije seruma kod osoba s rekurentnom EV71 infekcijom. Izvor podataka: Nacionalni institut za kontrolu i prevenciju virusnih bolesti, Kineski CDC.

Analiza performansi CA16-IgM ELISA kompleta

Rezultati pokazuju:Beier CA16-IgM testni komplet pokazuje visoku stopu detekcije i dobru podudarnost. Izvor podataka: Nacionalni institut za kontrolu i prevenciju virusnih bolesti, Kineski CDC.

Analiza performansi EV71-IgM testnog kompleta (koloidno zlato)

Rezultati pokazuju:Beier EV71-IgM testni komplet (koloidno zlato) pokazuje visoku osjetljivost i dobru specifičnost za testiranje seruma osoba zaraženih EV71. Izvor podataka: Nacionalni institut za kontrolu i prevenciju virusnih bolesti, Kineski CDC.

Analiza performansi CA16-IgM testnog kompleta (koloidno zlato)

Rezultati pokazuju:Beier CA16-IgM testni komplet (koloidno zlato) pokazuje visoku osjetljivost i dobru specifičnost za detekciju seruma kod osoba zaraženih CA16. Izvor podataka: Nacionalni institut za kontrolu i prevenciju virusnih bolesti, Kineski CDC.