Dijagnoza HFRS-a - hemoragijske groznice s bubrežnim sindromom

 图片1

Pozadina

Hantaan virus (HV) je primarni patogen odgovoran za hemoragijsku groznicu s bubrežnim sindromom (HFRS). HFRS je globalno rasprostranjena zoonotska akutna zarazna bolest koju karakteriziraju groznica, krvarenje i oštećenje bubrega. Bolest ima akutni početak, brzu progresiju i visoku stopu smrtnosti, što predstavlja značajnu prijetnju javnom zdravlju. Glodavci (kao što su Apodemus agrarius i Rattus norvegicus) su glavni rezervoari i vektori HV. Prijenos na ljude se prvenstveno odvija putem aerosoliziranih izlučevina (urin, feces, slina), direktnim kontaktom ili ugrizima vektora. HFRS se može javiti tokom cijele godine, a opća populacija je podložna. Prema statistikama SZO, 32 zemlje širom svijeta prijavile su izbijanja HV, s posebno visokom prevalencijom u istočnoj Aziji, Evropi i na Balkanu.

 

Markeri antitijela nakon HV infekcije

Nakon HV infekcije, ljudski imunološki sistem proizvodi specifična antitijela, prvenstveno HV-IgM i HV-IgG.

● HV-IgM antitijela: Služe kao serološki marker rane infekcije, obično se pojavljuju u roku od nekoliko dana od pojave simptoma i ključna su za dijagnozu akutne faze.

● HV-IgG antitijela: Pojavljuju se kasnije i mogu perzistirati doživotno, što ukazuje na prošlu infekciju ili oporavak. Četverostruko ili veće povećanje titra HV-IgG antitijela između akutnih i rekonvalescentnih uzoraka seruma također je dijagnostički pokazatelj akutne infekcije.

 

Uobičajene HV dijagnostičke metode

Trenutne laboratorijske metode za detekciju HV uključuju izolaciju virusa, PCR, serološki ELISA i imunotestove koloidnog zlata.

● Kultura virusa i PCR nude visoku specifičnost, ali oduzimaju puno vremena, tehnički su zahtjevni i zahtijevaju naprednu laboratorijsku opremu, što ograničava njihovu široku upotrebu.

● Mikroimunofluorescencija (MIF) nudi dobru tačnost, ali zahtijeva fluorescentni mikroskop i stručnu interpretaciju, što ograničava rutinsku primjenu.

● ELISA i koloidni testovi zlata se široko primjenjuju u kliničkim okruženjima zbog svoje jednostavnosti, brzine, visoke osjetljivosti i specifičnosti, te lakoće prikupljanja uzoraka (serum/plazma).

 

Performanse proizvoda

Karakteristike Beier Bio HV-IgM/IgG (ELISA) testa

● Vrsta uzorka: Serum, plazma

● Razrjeđivanje uzorka: I IgM i IgG testovi koriste originalno uzorkovanje iz jažica s razrjeđenjem 1:11 (100 µl razrjeđivača uzorka + 10 µl uzorka), što pojednostavljuje tijek rada i smanjuje opterećenje operatera

● Reagens spreman za upotrebu: Svi reagensi su spremni osim pufera za pranje (20× koncentrirani). Označeni bojama za lakšu identifikaciju

● Postupak inkubacije: 30 min / 30 min / 15 min; potpuno automatizirano

● Talasna dužina detekcije: 450 nm sa referentnom talasnom dužinom od 630 nm

● Obložene trake: 96 ili 48 lomljivih jamica, svaka s otisnutim kodom proizvoda radi lakšeg praćenja i lakšeg korištenja

Karakteristike Beier Bio HV-IgM/IgG (koloidno zlato) testa

● Vrsta uzorka: Serum

● Vrijeme detekcije: Rezultati u roku od 15 minuta; nije potrebna dodatna oprema; idealno za brzi pregled u ambulantnim, hitnim i raštrkanim okruženjima za pacijente

● Postupak: Dodajte 10 µl uzorka u otvor za uzorke na testnoj kartici pomoću kapaljke; interpretirajte rezultate u roku od 15–20 minuta

 

Kliničke performanse HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) i HV-IgM/IgG (koloidno zlato) 

PNaziv proizvoda HV-IgM (ELISA) HV-IgG (ELISA)

HV-IgM (koloidno zlato)

HV-IgG (koloidno zlato)

Klinička osjetljivost

99,1%

354/357

99,0%

312/315

98,0%

350/357

99,1%

354/357

Klinička specifičnost

100%

700/700

100%

700/700

100%

700/700

99,7%

698/700


Vrijeme objave: 11. novembar 2025.