U pozadini normalizacije epidemije Covid-19, potražnja u inostranstvu za proizvodima Covid-19 antigena također se promijenila iz prethodne hitne potražnje u normalnu potražnju, a tržište je i dalje široko.
Kao što svi znamo, zahtjevi EU za pristup antigenskim proizvodima Covid-19 su vrlo visoki, a Zajednička lista HSC Komiteta za zdravstvenu sigurnost (EU General White List) trenutno je najmjerodavnija lista reagensa za otkrivanje antigena u EU.Mogućnost ulaska na Zajedničku listu, koju je zvanično odobrila Evropska unija, može dokazati da je kvalitet proizvoda priznat od strane Evropske unije.
Trenutno su proizvodi na zajedničkoj listi HSC (opšta bela lista EU) podeljeni u dve kategorije: kroz prospektivne kliničke studije, oni će ući na listu kategorije A;Kroz retrospektivne kliničke studije, ući će na listu B kategorije.
Rezultati testova reagensa i proizvođača klase A i B mogu se koristiti za izdavanje elektronskih potvrda o rezultatima testa na COVID-19, ali je vjerojatnije da će zemlje članice EU priznati rezultate testova reagensa klase A nego onih proizvođača klase B.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit uspješan ulazak na HSC zajedničku listu kategorije A, pokazuje da komplet ima odlične performanse.
Trenutno je Beijing Beier razvio mnoge proizvode za dijagnostiku Covid-19 i dobio CE registraciju.
| 1 | Kovid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo komplet za brzi test |
| 2 | Komplet za brzo testiranje na COVID-19 i gripu A/B |
| 3 | 2019-Nova kaseta za brzi test na koronavirus IgM/IgG (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Nova Coronavirus IgM kaseta za brzi test (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Nova kaseta za brzi test antitijela na koronavirus (koloidno zlato) |
| 6 | Komplet za testiranje anti-SARS-CoV-2 antitela IgM (ELISA) |
| 7 | Komplet za testiranje anti-SARS-CoV-2 antitela IgG (ELISA) |
| 8 | Komplet za totalni ab test SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 9 | Komplet za testiranje anti-SARS-CoV-2 neutralizirajućih antitijela (ELISA) |
| 10 | Komplet za brzi test neutralizirajućih antitijela SARS-CoV-2 (koloidno zlato) |
Vrijeme objave: Dec-09-2022